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美政府与吉利德达成协议 几乎买断瑞德西韦未来3个月内的供应

03 2020-07

外媒pharmaphorum.com近日报道称,美国政府已与吉利德科学达成一项采购协议,买断瑞德西韦在未来3个月内的几乎所有供应。这意味着,至少在未来3个月内,英国、欧盟及其他国家都无法购买到瑞德西韦,或将面临几乎“无药可用”的尴尬境地。

治疗阿尔茨海默病躁动症 创新疗法获FDA突破性疗法认定

28 2020-06

27日,Axsome Therapeutics宣布,美国FDA已经授予该公司开发的在研疗法AXS-05突破性疗法认定,适应症为阿尔茨海默病(AD)患者的躁动症状(agitation)。AXS-05是一种新型口服NMDA受体拮抗剂,具有多种作用机制。这是AXS-05获得的第二个突破性疗法认定,有望潜在加快这一创新疗…

五部委联合发文 新冠疫苗生产临时性应急标准出台

19 2020-06

6月18日,国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家药监局综合司五部委联合印发疫苗生产车间生物安全通用要求,以推进新冠灭活疫苗生产车间建设、审批及运行。

针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的CAR-T临床结果传来好消息

06 2020-06

近日,《Clinical Cancer Research》在线发表了CAR-T细胞疗法用于晚期肝细胞癌的I期临床研究结果,这是目前全球公布的首个靶向于GPC3实体瘤的CAR-T细胞治疗临床结果,显示了CAR-T疗法在肝细胞癌中的临床应用潜力。

大分子突破血脑屏障 科学家们取得重要进展

01 2020-06

本周,《科学》子刊《科学转化医学》(Science Translational Medicine)同期报道了两篇由Denali Therapeutics公司发表的研究论文。论文中,这家生物技术公司介绍了一种全新的技术,能帮助大分子突破血脑屏障,进入大脑。这也意味着在40多年的不断尝试下,我们终于取得了可喜的…

《自然》:中国团队找到大量人类新冠中和抗体 公布起效的机理

27 2020-05

今日,顶尖学术期刊《自然》在线发表了多篇来自中国团队的科研论文。其中,由清华大学与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心联合带来的一篇论文,找到了一批有中和新冠病毒潜力的抗体,并揭示了这些抗体起中和作用的机理。研究人员们指出,该论文中提到的抗体,有望用于抗新冠…

广东省内拜唐苹零售价大降86% 每盒8.9元

20 2020-05

据了解,第二批国家组织药品集中采购的32个中选药品已于今年4月27日在广东全面落地。按照国家要求,除公立医疗机构等外,医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店都可自愿参加。同时,笔者也注意到,目前大参林、海王星辰等在售的拜唐苹,无论是8.9元/盒的零售价,还是15.9元…

真实世界证据(RWE)持续引发行业关注!(附案例)

20 2020-05

在2017-2018年间,美国FDA先后发布《使用真实世界证据以支持医疗器械监管决策》、《临床研究中使用电子健康档案数据指南》和《真实世界证据计划的框架》等文件,打开了制药行业和医疗器械行业研发和注册领域的新通道。

他汀类药物的另一功效:可降低肥胖人群的肠道菌群失调率!

15 2020-05

人体内存在着大量的微生物,它们帮助人类消化吸收营养、合成维生素、参与调节代谢和免疫机能,甚至影响着情绪和认知行为,当然也会致使人们生病。保守估计,人体内微生物与细胞的数量比约为1.3:1,在肠道内,细菌基因的数量是人体宿主基因的100多倍。因而,正常的肠道菌群对人…

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